L’ANSM souhaite renforcer le suivi des patients sous isotrétinoïne. Cette molécule, utilisée dans le traitement de l’acné sévère, est contre-indiquée en cas de grossesse en raison d’un risque élevé de malformation chez l’enfant à naître. Elle est aussi associée à un risque accru de troubles psychiatriques (dépression, suicide).
Temps de réflexion
Avant toute initiation de traitement à base d’isotrétinoïne (Roacutane® et génériques), l’Agence du médicament veut laisser au patient le temps de la réflexion. Elle recommande donc deux consultations préalables.
La première « permettrait
